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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶质控品 PreciChrom I/II
抗凝血酶质控品 PreciChrom I/II
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403208号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗凝血酶质控品 PreciChrom I/II
管理类别
2
型号规格
PreciChrom I：6×1 ml，PreciChrom II：6×1 ml。
结构及组成
冻干人血浆的PreciChrom I和PreciChrom II，成分的浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于进行体外定量测定柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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