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呼吸机 840 ventilator system
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3543060号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Mervue Galway Ireland
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 840 ventilator system
管理类别
3
型号规格
840
结构及组成
产品由呼吸供气装置、图形用户界面、后备电源、压缩机、氧传感器、气源接口、连接管路、过滤器、集水瓶、可伸缩吊臂、标准测试管、转接器、手推车、连接缆线、电源线和软件组成。部件特征及性能指标见注册产品标准。
适用范围
用于提供成人及儿童辅助呼吸。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“Nellcor Puritan Bennett, Inc.”变更为“Covidien llc”,生产者地址由“6135Gunbarrel Ave. Boulder, CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”,代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3543060号"变更为"国食药监械(进)字2010第3543060号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.13
变更情况
2011.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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