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立体定向头架系统 Stereotactic System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1313170号
注册证编号
Zeppelin Medical Instruments Ltd.
注册人住所
Gartenstr.17, D-82049 Pullach
生产地址
Gartenstr.17, D-82049 Pullach
代理人名称
北京医捷通科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
立体定向头架系统 Stereotactic System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由标靶板、打孔钥匙、延长固定器、头部固定器、固定支架、导向器等组成;其中接触人体部分为头部固定器中的钛钉,材料为GB/T 13810中的纯钛;非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于功能性和非功能性立体定向神经外科手术中CT,MRI的临床固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.09
有效期至
2014.11.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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