一次性使用双腔血液透析导管包 Hemodialysis catheter Kits and Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3453168号
注册证编号
Arrow International Inc.
注册人住所
2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203,USA
产品名称
一次性使用双腔血液透析导管包 Hemodialysis catheter Kits and Sets
型号规格
CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F.
结构及组成
血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管,导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器,注射针,导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成;穿刺针,注射针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。
适用范围
该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。
备注
2014年1月12日同意更正产品标准内容,2010年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)