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一次性使用双腔血液透析导管包 Hemodialysis catheter Kits and Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3453168号
注册证编号
Arrow International Inc.
注册人住所
2400Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
生产地址
312 Commerce Place,Asheboro,North Carolina,27203,USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用双腔血液透析导管包 Hemodialysis catheter Kits and Sets
管理类别
3
型号规格
CU-13122-F; CS-12122-E; CS-12122-F;MC-12122-F; CS-15122-E; CS-15122-F; CV-15122-F; MC-15122-F; CS-12142-CF; CS-12142-F; CS-15142-CF; CS-15142-F.
结构及组成
血透导管套装包括血透导管、穿刺针、导引套管,导丝、扩张器、手术刀片、测压探针、辅巾、注射器,注射针,导引注射器。血透导管由聚氨酯螺旋体材料制成;穿刺针,注射针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;扩张器由高密度聚乙烯材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,导引注射器由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。测压探针由不锈钢及聚丙烯制成 。
适用范围
该产品主要用于临时或急性血液透析和血浆分离术。导管还可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月12日同意更正产品标准内容,2010年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.09
有效期至
2014.11.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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