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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶 BacT/ALERT MP
结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶 BacT/ALERT MP
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403276号
注册证编号
bioMerieux, Inc
注册人住所
100 Rodolphe Street, Durham NC 27712
生产地址
100 Rodolphe Street, Durham NC 27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
结核分枝杆菌痰液及体液培养瓶 BacT/ALERT MP
管理类别
2
型号规格
100瓶/盒
结构及组成
Middlebrook 7H9的肉汤，胰酶消化的酪蛋白，牛血清蛋白胨，净化水中的过氧化氢酶，真空状态下注入的CO2、氧气和氮气。产品有效期：避光储藏在冰箱内(2-8℃)，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品与MB/BacT或者BacT/ALERT 3D结核分枝杆菌检测系统同时使用，用来检测和分离非血液的无菌体液样本和消化、去污染的临床样品中的分枝杆菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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