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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手部锁定钛板系统 (商品名:A.L.P.S.) A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System
手部锁定钛板系统 (商品名:A.L.P.S.) A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463129号(更)
注册证编号
DePuy Orthopaedics,Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A
生产地址
700 Orthopaedic Drive,Warsaw,IN 46581-0988,U.S.A
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手部锁定钛板系统 (商品名:A.L.P.S.) A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括接骨板和螺钉。接骨板材料为Ti6Al4V钛合金,螺钉材料为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用手部周围骨折的固定
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3463129号"变更为"国食药监械(进)字2010第3463129号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
2012.11.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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