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血管内导丝 Pegasus Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3773126号
注册证编号
Stereotaxis,Inc.
注册人住所
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA
生产地址
340 lake hazeltine dr., chaska, MN 55318
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管内导丝 Pegasus Guidewire
管理类别
3
型号规格
001-001671-9, 001-001672-9, 001-001672-10, 001-001672-13, 001-001673-1, 001-001673-2
结构及组成
由金管、磁体、标记带、间隔部位、芯丝、绕丝构成,部分导丝装有延长导丝接口;近端涂有PTFE涂层,远端涂有亲水涂层;该导丝的最大直径是0.036mm,有效长度90cm,总长度185厘米、235cm、300cm;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与磁导航系统配合使用,用于血管造影操作中在冠状动脉和外周脉管系统内引入并定位导管及介入装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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