全自动生化分析仪 LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402947号
注册证编号
日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14 Nishi-Shimbashi 1-chome Minato-kuTokyo, Japan
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 882 Ichige Hitachinaka-shi Ibaraki-ken.Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
全自动生化分析仪 LABOSPECT008 AUTOMATIC ANALYZER
结构及组成
该仪器主要包括三个单元：控制单元、分析单元和样本架传送单元。控制单元由计算机、鼠标、键盘和显示器构成。分析单元的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。
适用范围
该分析仪在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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