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数字乳腺X射线系统 X-ray Mammography System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第2302946号

注册证编号

SIEMENS AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字乳腺X射线系统 X-ray Mammography System

管理类别

型号规格

MAMMOMAT Inspiration

结构及组成

产品由以下部分组成：(1)X线机架：组合X射线管组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚开关。(2)图像工作站：带有放射防护屏(可选)、PC、监视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检附件Biopsy Unit(可选)。

适用范围

用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查，摄影，诊断及立体定位活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.13

有效期至

2014.10.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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