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数字牙科摄影系统 Digital Dental Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2312945号(更)
注册证编号
APIXIA INC.
注册人住所
18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A.
生产地址
18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748 U.S.A.
代理人名称
中国医疗卫生对外技术合作公司
代理人注册地址
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产品名称
数字牙科摄影系统 Digital Dental Radiography System
管理类别
2
型号规格
DIGIREX
结构及组成
产品由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、影像病例软件及驱动程序CD组成。CCD感应片:影像面积30mm×20mm,尺寸36.5mm×25.2mm,像素尺寸25μm×25μm;分辨力:中心分辨力不小于4.3Lp/mm。
适用范围
适用于牙科X射线的影像传输。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”,生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry,CA 91748U.S.A.”,售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2312945号"变更为"国食药监械(进)字2010第2312945号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.13
变更情况
2012.02.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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