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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer
超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2233053号
注册证编号
Osteosys Co., Ltd
注册人住所
3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
生产地址
3F, 308, Byucksan Digitalvalley 3rd 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul 152-050 Republic of Korea
代理人名称
索诺森医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声骨密度仪 Ultrasound Bone Densitometer
管理类别
2
型号规格
SONOST 3000
结构及组成
产品由主机和足部定位器、电源线组成。超声波探头：直径25mm，中心频率0.55MHz，测量复现性不大于1%；骨密度测量：对标准模块SOS测量值为1510±2%，BUA值差异在±10%内，BQI值差异在±5%内。
适用范围
用超声波测定患者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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