甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect HAVAb-IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402917号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect HAVAb-IgG
结构及组成
微粒子：甲型肝炎病毒(人)包被的微粒子，贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin300和其他抗菌剂；结合物：吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(小鼠，单克隆)结合物，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂；项目稀释液：甲型肝炎病毒IgG抗体项目稀释液，贮存于含有蛋白(山羊)稳定剂的 TRIS缓冲液中。防腐剂：ProClin 300和其他抗菌剂。校准品：校准品1由复钙的人血浆制备，对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠。染料：绿色(酸性黄23号和酸性兰9号)。质控品：甲型肝炎病毒IgG抗体阴性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒抗体呈非反应性。防腐剂：ProClin300和叠氮钠；甲型肝炎病毒IgG抗体阳性质控品。复钙的人血浆对甲型肝炎病毒IgG抗体呈反应性。防腐剂：ProClin 300和叠氮钠。染料：酸性兰9号。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(甲肝病毒IgG抗体)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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