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促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2402915号
注册证编号
BioCheck,Inc.
注册人住所
323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生产地址
323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
代理人名称
海南华美医药有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
抗体包被酶标板:小鼠单克隆TSH抗体包被的酶标板、酶结合物试剂:与辣根过氧化物酶结合的山羊抗TSH抗体、参照标准品:TSH包含在马血清中,加有防腐剂,冻干处理、显色剂A:含过氧化氢的醋酸缓冲液。显色剂B:含3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB)的缓冲液、终止液(1N HCl):含稀释的HCl。产品有效期:2℃~8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清中的促甲状腺激素的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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