人工晶体 Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223019号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany
生产地址
Neuendorfstr. 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany
代理人名称
美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
产品名称
人工晶体 Intraocular Lens
结构及组成
该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型，一件式结构，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。
备注
产品型号由“Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S”变更为“CT 37A, CT 47S”；代理人由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”。 生产企业名称由“*Acri.Tec Gmbh”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；注册地址由“Neuendorfstr.20a，16761Hennigsdorf，Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3223019号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223019号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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