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聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名:Parietene Progrip) ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3463017号(更)
注册证编号
Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名称
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
聚丙烯和聚乳酸复合补片(商品名:Parietene Progrip) ProGrip Self-Gripping Polypropylene Mesh
管理类别
3
型号规格
PP1208DR,PP1208DL,PP1509G
结构及组成
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
产品储存条件及有效期
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备注
产品名称由“Polypropylene and polylacticacid mesh”变更为“ProGrip Self-GrippingPolypropyleneMesh”;代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。产品型号由“PP1208DR,PP1208DL,PP1509G,PP1515G”变更为“PP1208DR,PP1208DL,PP1509G” ;注册证由“国食药监械(进)字2010第3463017号”变更为“国食药监械(进)字2010第3463017号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
变更情况
2014.07.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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