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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-胶原特殊序列定标液 β-CrossLaps CalSet
β-胶原特殊序列定标液 β-CrossLaps CalSet
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403015号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-胶原特殊序列定标液 β-CrossLaps CalSet
管理类别
2
型号规格
4×1.0mL
结构及组成
马血清基质中添加两个浓度范围的β-CTx(合成肽)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于进行β-胶原特殊序列/血清定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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