甲胎蛋白校准品 ARCHITECT AFP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403122号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
甲胎蛋白校准品 ARCHITECT AFP Calibrators
结构及组成
校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白,制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2,和anti-HCV呈非反应性。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:储存条件2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)