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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403121号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd.Oy
注册人住所
Tiilitie 3，01720 Vantaa，Finland
生产地址
Tiilitie 3，01720 Vantaa，Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
葡萄糖6磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光法) Neonatal G6PD
管理类别
3
型号规格
960 人份/盒
结构及组成
主要组成成份：底物(冻干),冻干的反应混合物包括G6P和NADP+; 稀释液; 终止液,铜试剂;标准品;质控品;白板;覆膜;试剂槽。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定滤纸上干血斑的葡萄糖－6－磷酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.04
有效期至
2014.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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