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牙科用CCD数字X线成像系统(商品名:Megadixel) Dental CCD Digital X Ray Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2302983号
注册证编号
株式会社森田制作所 J. MORITA MFG. CORP
注册人住所
680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
生产地址
680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 61-8533, Japan
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科用CCD数字X线成像系统(商品名:Megadixel) Dental CCD Digital X Ray Imaging System
管理类别
2
型号规格
MD-Z
结构及组成
产品由X线图像处理装置,CCD传感器,AC适配器(选购),CCD传感器用一次性套子,本体架(选购),接口电缆(选购),受信软件(选购)组成,软件版本:Version 2。分辨率:高分辨率模式大于20lp/mm,标准模式大于10lp/mm。图像灰度等级不小于4级。软件功能:病历注解、缩放和旋转。
适用范围
与牙科X射线装置配合使用,用X线CCD传感器取代传统的X线胶片,拍摄牙齿和牙齿周围组织,采集数字信号并可送至计算机。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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