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泌尿检查系统 X-Ray System

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3302981号

注册证编号

SIEMENS AG

注册人住所

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany

生产地址

Roentgenstrasse 19-21,DE-95478 Kemnath,Germany

代理人名称

西门子(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

泌尿检查系统 X-Ray System

管理类别

型号规格

UROSKOP Access

结构及组成

产品由高压发生器(POLYDOROS SX65/80)；X射线源组件；影像增强器；影像处理系统和诊断床组成。性能：标称电功率：65KW/80KW；X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC-100，旋转阳极，焦点0.6/1.0)；管电压调节范围:40-150kV, 加载时间调节范围1ms-5s；电流时间积0.5-800mAs。

适用范围

用于患者泌尿系统的检查和手术，包括对泌尿系统的透视，摄影功能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.13

有效期至

2014.10.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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