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糖抗原19-9稀释液 CA19-9 Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1403375号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖抗原19-9稀释液 CA19-9 Diluent
管理类别
1
型号规格
25 mL 或 2 x 5 mL
结构及组成
含叠氮化钠和防腐剂的胎牛血清缓冲液。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对检测糖抗原19-9的样本进行稀释
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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