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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高血压标志物质控物 Lyphochek Hypertension Markers Control
高血压标志物质控物 Lyphochek Hypertension Markers Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403374号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories,Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine，CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高血压标志物质控物 Lyphochek Hypertension Markers Control
管理类别
2
型号规格
三水平混合包装为6×2mL(每水平2瓶)；三水平混合小包装为3×2mL(每水平1瓶)。
结构及组成
本产品是由处理过的人血浆并添加了人源性和动物源性成份、化学品、防腐剂和稳定剂制备而成。产品有效期：2-8℃，有效期720天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品是一种定值质控物，用来监测实验室下列项目检测过程的精密度，这些项目包括：促肾上腺皮质激素和皮质醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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