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胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:爱母捷) AMNIOQUICK
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403372号
注册证编号
BIOSYNEX
注册人住所
12,RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM
生产地址
12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE)
代理人名称
深圳微点生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:爱母捷) AMNIOQUICK
管理类别
2
型号规格
10人份/盒;25人份/盒;50人份/盒
结构及组成
使用说明书;铝箔独立包装,带有干燥剂的试纸条,试纸条的组成成份如下:1) 抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性,抗体)、2)偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体(小鼠源性,免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性,免疫球蛋白G类(IgG)抗体)、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性,抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脱氢酶;单元剂量的缓冲液塑料小瓶,缓冲液的组成成份如下:1) 磷酸氢二钠、2) 牛血清白蛋白(牛源性)、3) 叠氮化钠、4) 氯化钠、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚、7) 蒸馏水。产品有效期:阴凉干燥环境下,保存于2~30℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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