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单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL HERPES SIMPLEX 2 IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403466号
注册证编号
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
注册人住所
MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144
生产地址
MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10
代理人名称
意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表处
代理人注册地址
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产品名称
单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL HERPES SIMPLEX 2 IgM
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
以抗人IgM单抗包被的酶标板,抗原,酶联物,阳性质控血清,临界质控血清,IgM阴性质控血清,洗涤液,稀释液,底物液,终止液。产品有效期:未开封试剂盒储存在2-8℃环境中,有效期自生产日期起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的抗单纯疱疹病毒(2型)的IgM类抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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