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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL RUBELLA IgG

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3403462号

注册证编号

DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.

注册人住所

MILANO(MI) VIA SOLARI,19CAP 20144

生产地址

MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE,10

代理人名称

意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处

代理人注册地址

产品名称

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ENZYWELL RUBELLA IgG

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

以风疹病毒包被的微孔板，酶联物，校准血清，IgG阴性质控血清，洗涤液，稀释液，底物液，终止液。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃环境中，有效期自生产日期起15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性和定量检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.12.17

有效期至

2014.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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