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彩色超声诊断仪(商品名:风范) Diagnostic Ultrasound System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3233461号(更)
注册证编号
日立阿洛卡医疗株式会社 Hitachi Aloka Medical,Ltd.
注册人住所
6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1
生产地址
3-7-19,Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19
代理人名称
阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
彩色超声诊断仪(商品名:风范) Diagnostic Ultrasound System
管理类别
3
型号规格
Prosound F75
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.23
有效期至
2014.12.23
变更情况
2011.06.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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