植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) Implantable Cardiac Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3213458号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,U.S.A
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
产品名称
植入式心脏监测仪(商品名：SJM Confirm) Implantable Cardiac Monitor
结构及组成
产品由监测仪植入体本身组成。采用锂亚硫酰氯电池，型号LTC-3PN-S2，初始电压3.65V。植入体外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯涂层，接头材料为环氧树脂，DM2102型具有AF自动激活触发功能。产品具体性能指标及功能详见产品标准。
适用范围
植入人体用于监测和诊断评估出现不明病因症状(如昏眩，心悸，胸痛，晕厥和呼吸急促)的病人以及存在其它心律失常风险的病人。其中DM2102型也适用于已诊断为房颤或者疑似患有房颤的病人。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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