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血浆交换装置 apheresis monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3453445号
注册证编号
SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
注册人住所
岡山県岡山市中区長岡4-73 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
生产地址
岡山県岡山市中区乙多見495-3 495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan
代理人名称
上海日科贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血浆交换装置 apheresis monitor
管理类别
3
型号规格
KM-8900α
结构及组成
该产品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、补正泵、注射器泵)、压力测定接口、传感器(生理盐水传感器、补液传感器、气泡传感器、回血腔体液面传感器、2次膜腔体液面传感器、管路龟裂传感器、小气枕传感器、补液重量计、滤液重量计、漏血传感器)、加温器、显示屏及控制部分构成。不包括与设备配套使用的各种血液净化器及一次性使用回路等耗材。
适用范围
该产品与血液滤过器、血浆分离器等的滤器和一次性使用回路组合,临床用于持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过 (CHF)、双重滤过血浆交换(DF)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩的各种血液净化及体 液的处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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