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高压造影注射系统(商品名：Medrad) Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3543441号
注册证编号
Medrad Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola, PA 15051
生产地址
One Medrad Drive Indianola, PA 15051
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高压造影注射系统(商品名：Medrad) Injection System
管理类别
3
型号规格
Mark V ProVis
结构及组成
根据安装方式不同，分为两个规格号：一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)，注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。
适用范围
用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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