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起搏电极导线(商品名:CapSureFix Novus) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, Transvenous Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3212978号
注册证编号
Medtronic, Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
生产地址
Road 149,km 56.3,Villalba PR00766,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
起搏电极导线(商品名:CapSureFix Novus) Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Atrial/Ventricular, Transvenous Lead
管理类别
3
型号规格
4076, 5076
结构及组成
产品为双极、螺旋式固定、类固醇洗脱植入式心脏起搏电极导线,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。采用IS-1连接器,材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极顶端含有不超过1.0mg的醋酸地塞米松。
适用范围
与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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