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血脂/葡萄糖测定试剂盒 LDX Lipid Profile·GLU
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403402号
注册证编号
Cholestech Corporation
注册人住所
3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
生产地址
3347 Investment Boulevard Hayward,CA94545-3808 USA
代理人名称
英维利斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血脂/葡萄糖测定试剂盒 LDX Lipid Profile·GLU
管理类别
2
型号规格
10人份/盒
结构及组成
右旋糖苷硫酸盐、醋酸镁、胆固醇酯酶(假单胞菌类)、脂肪酶(细菌来源)、胆固醇氧化酶(假单胞菌类)、过氧化物酶(辣根)、4-安替比林、N-己基-N-硫氢氧丙基-m-甲苯胺的钠盐、甘油激酶(多细胞菌类)、葡萄糖氧化酶(多细胞菌类)、三磷酸腺苷(细菌的来源)、甘油磷酸盐氧化酶、氯化镁;非反应成分:缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)胆固醇、甘油三酯和葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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