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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403401号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
管理类别
2
型号规格
REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml,试剂2: 4×13.5 mL);REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。
结构及组成
试剂1:Goods缓冲液,pH 6.6;N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺;胆固醇酯酶;胆固醇氧化酶;过氧化氢酶;试剂 2:Goods缓冲液,pH7.0;4-氨基安替比林;过氧化物酶;叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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