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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403400号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Wide Range C-Reactive Protein Reagents (wrCRP)
管理类别
2
型号规格
REF 03108390: 2×220测试/盒(试剂1:2×13.0 mL;试剂2:2×13.0 mL);REF 00829585: 7×315测试/盒(试剂1:7×18 mL;试剂2:7×18 mL)。
结构及组成
R1:甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠;R2:抗-CRP抗体(兔)-合成乳胶、叠氮钠。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清和血浆中的C反应蛋白进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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