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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403371号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿素检测试剂盒(酶动力法) UREA
管理类别
2
型号规格
UR220(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(缓冲液)6x500ml，R1b(酶试剂)6x500ml；UR446(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml。
结构及组成
R1a(缓冲液)：Tris-缓冲液；R1b(酶试剂)：脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的尿素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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