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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆红素检测试剂盒(DPD法) BILIRUBIN(BIL)
胆红素检测试剂盒(DPD法) BILIRUBIN(BIL)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403370号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司
注册人住所
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆红素检测试剂盒(DPD法) BILIRUBIN(BIL)
管理类别
2
型号规格
BR7939 R1(去垢剂) 6X50ml,R2a(DPD试剂) 3X20ml,R2b(DPD稀释液) 3X20ml
结构及组成
R1：盐酸、去垢剂，R2：二氯芬重盐复合物、盐酸、去垢剂。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.12.08
有效期至
2014.12.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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