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超声波骨密度测定仪(超音波骨密度測定装置)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2230180号(更)
注册证编号
日立阿洛卡医疗株式会社
注册人住所
日本东京都三鹰市牟礼6-22-1
生产地址
日本东京都青梅市今井3-7-19,日本长野县上田市踏入2-10-19
代理人名称
阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
超声波骨密度测定仪(超音波骨密度測定装置)
管理类别
2
型号规格
AOS-100NW
结构及组成
产品标准配置:a)AOS-100NW主机;b)电源线(CP-111或CP-107或CP-117);c)操作手册(KN1-5026、KN1-5027、KN1-5028);d)驱动软件安装光盘(版本号SYS-A311B-V7.00)。外部计算机:PC机(型号DELL PP17L)选购。性能见产品标准。
适用范围
适用于对人体的跟骨进行骨密度测定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“阿洛卡株式会社”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第2230180号"变更为"国食药监械(进)字2012第2230180号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.19
变更情况
2012.05.10变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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