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光干涉断层扫描仪 光干渉断層計
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2240179号
注册证编号
日本尼德克株式会社
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
中原新时代咨询服务(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
光干涉断层扫描仪 光干渉断層計
管理类别
2
型号规格
RS-3000
结构及组成
该产品由主机(内含激光发生器、光学系统、扫描摄影系统)、眼前段适配器(可选)、隔离变压器及电源等组成。
适用范围
NIDEKRS-3000光干涉断层扫描仪是一种非接触式眼科成像装置，可对眼睛结构进行观察和轴向断面成像。可用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的体内成像和测量，以此作为视网膜病变诊断和管理的辅助手段。此外，附着在主机物镜上方的眼前段适配器(特种镜片单元)可对眼前段的形状进行无创非接触式观察，如：角膜或眼前房角度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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