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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for LH (Colloidal Gold)
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for LH (Colloidal Gold)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403300号
注册证编号
IND DIAGNOSTIC INC.
注册人住所
1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
生产地址
1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA
代理人名称
爱德检测科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) Diagnostic Kit for LH (Colloidal Gold)
管理类别
2
型号规格
条式:单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡式:单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;笔式:单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
对照区:羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体;检测区:小鼠单克隆LH抗体A;标记抗体:胶体金标记的小鼠抗人单克隆LH抗体B。其它:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、单双面胶带、说明书、干燥剂等。产品有效期:4-30℃,避光、干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定性检测尿液中的促黄体生成素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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