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地高辛测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Digoxin III Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403299号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
地高辛测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Digoxin III Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
碱性磷酸酶标记地高辛结合物,贮存于含蛋白稳定剂TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;地高辛抗体(兔)包被微粒子,贮存于含蛋白稳定剂TRIS缓冲液中。 防腐剂: 叠氮钠;MEIA缓冲液,氯化钠,贮存于TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠和抗菌剂;地高辛探针清洗液,含氯化钠和去污剂。防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8℃ ,10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定人血清或血浆中的地高辛(一种心脏血管药物)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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