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促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法) Neonatal TSH ELISA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403297号
注册证编号
YES BIOTECH LABORATORIES LTD
注册人住所
2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
生产地址
2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA
代理人名称
北京协和洛克生物技术研究开发中心
代理人注册地址
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产品名称
促甲状腺素定量检测试剂盒(酶免法) Neonatal TSH ELISA Kit
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶结合物(辣根过氧化物酶标记的羊抗鼠TSH多克隆抗体)、终止液(2M H2SO4 )、样品缓冲液(PBS缓冲液和动物血清)、浓缩洗液 20Ⅹ(Tween 20)、底物A (含H2O2缓冲液)、底物B (TMB)、96孔包被板(包被鼠抗人TSH单克隆抗体)、TSH标准血片A~F、质控血片(C1、 C2、C3)、盖膜、说明书。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测采集在S&S 903#滤纸上的新生儿血样本中促甲状腺素的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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