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苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法) Phenobarbital (PHNB)
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3403296号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
苯巴比妥测定试剂盒(直接化学发光法) Phenobarbital (PHNB)
管理类别
3
型号规格
货号:05190841,50测试
结构及组成
货号:05190841,1个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur 苯巴比妥标记试剂和固相试剂、1个ReadyPack辅助试剂盒,含ADVIACentaur苯巴比妥释放试剂、苯巴比妥标准曲线卡。标记试剂:2.5mL/盒,吖啶酯标记的苯巴比妥(~302pg/mL),置于防腐剂缓冲溶液中;固相试剂:20.0mL/盒,与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗苯巴比妥抗体(~4μg/mL),置于防腐剂缓冲溶液中;释放试剂:25.0mL/盒,0.2M CAPS缓冲液,含防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中苯巴比妥的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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