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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低纤维蛋白原质控品 HemosIL Low Fibrinogen Control
低纤维蛋白原质控品 HemosIL Low Fibrinogen Control
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403295号
注册证编号
Instrumentation Laboratopy Company
注册人住所
113 Hartwell Avenue， Lexington，MA 02421-3125,USA
生产地址
113 Hartwell Avenue， Lexington，MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford，MA 01730-2443,USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
低纤维蛋白原质控品 HemosIL Low Fibrinogen Control
管理类别
2
型号规格
10瓶* 1ml
结构及组成
冻干新鲜人柠檬酸血浆，包括含缓冲液和稳定剂的低水平纤维蛋白原。产品有效期：保存于2-8℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于IL凝血系统上，用于对异常范围内的纤维蛋白原检验进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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