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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇校准品 Calibrator 6
雌二醇校准品 Calibrator 6
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403294号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
雌二醇校准品 Calibrator 6
管理类别
2
型号规格
货号:04013288(109563)6瓶低值校准品(冻干粉),6瓶高值校准品(冻干粉)(2mL/瓶)、校准品定值卡、条形码标签;货号:06295949(109562)2瓶低值校准品(冻干粉),2瓶高值校准品(冻干粉)(2mL/瓶)、校准品定值卡、条形码标签
结构及组成
为冻干状态,主要成分为雌二醇、人血浆、叠氮钠(0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于雌二醇项目测试的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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