皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Cortisol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403274号(变更批件)
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905,USA
产品名称
皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Cortisol Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒,1×500 测试/盒
备注
变更内容:产品有效期由原来的12个月变为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)