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皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Cortisol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403274号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Cortisol Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒 1×500测试/盒
结构及组成
1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮质醇抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子,贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度: 0.09%固体。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的皮质醇结合物,贮存于含有表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度:0.7 ng/mL。防腐剂:ProClin 300。产品有效期:储存于2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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