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B-型脑尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect BNP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403273号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
B-型脑尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect BNP Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒 1×500测试/盒
结构及组成
1瓶在含有蛋白质(牛、小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠,单克隆)包被的微粒。防腐剂:叠氮化钠和ProClin.950。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制的抗-BNP(小鼠,单克隆)吖啶酯标记结合物。最低浓度:0.1 μg/mL。防腐剂:叠氮化钠和ProClin 300。 1瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中配制的样本稀释液。防腐剂:叠氮化纳和ProClin 950。产品有效期:在2-8℃竖直储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用来在ARCHITECT i 系统上定量检测人体EDTA血浆中B-型脑尿钠肽(BNP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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