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硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect DHEA-S Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2403272号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Can Male 08186 Llica d' Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect DHEA-S Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒 4×100测试/盒
结构及组成
微粒子:1瓶或4瓶(6.6mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;结合物:1或4瓶(5.9mL/瓶)吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮结合物,储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠;项目稀释液:1或4瓶(10.0mL/瓶)硫酸脱氢表雄酮项目稀释液,由含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液组成。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存于2-8°C,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术,在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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