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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶体 Intraocular Lens
人工晶体 Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3223229号
注册证编号
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
注册人住所
Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
生产地址
Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
代理人名称
北京高视远望科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶体 Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
FH105、 FH106
结构及组成
本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%，光学形状为等双凸。光焦度范围：+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径：12.5mm±0.20mm，光学直径：5.5mm±0.10mm；FH106型号人工晶体总直径：13.0mm±0.20mm，光学直径：6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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