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PMMA人工晶体 Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2010第3223083号

注册证编号

Lenstec Inc

注册人住所

1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA

生产地址

Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

代理人名称

北京佳视康科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

PMMA人工晶体 Intraocular Lens

管理类别

型号规格

LS-102

结构及组成

该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，材料为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，紫外线吸收剂成分为2-(2H-苯并三氮唑-2-基)对甲苯酚，襻型：改良C襻，折射率：1.490(35℃)，屈光度0.0D～+30.0D(以0.5D递增)，光谱450nm～700nm的平均透过率≥90%，紫外光谱透过率﹤10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于无晶体眼病人做眼内模拟晶体的人工光学透镜植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.10.19

有效期至

2014.10.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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