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不可吸收缝合线(商品名:GORE-TEX) GORE-TEX Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2010第2653082号
注册证编号
戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
注册人住所
1505 N.Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生产地址
301 Airport Road,Elkton,Maryland,U.S.A.
代理人名称
戈尔工业品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
不可吸收缝合线(商品名:GORE-TEX) GORE-TEX Suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
缝线由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙稀(ePTFE)材料制成。缝合线的直径尺寸编号以"CV"为前缀,后接一位数字。CV-8最细, CV-0最粗。八个尺寸编号分别为:CV-0, CV-2, CV-3, CV-4, CV-5, CV-6, CV-7, CV-8。缝合针为不锈钢材料(301,302或303不锈钢)制成。
适用范围
3200A,3201A和3202A三个规格型号适用于腱索修补或替换。其它型号适用于各种类型的软组织闭合,包括用于心血管外科手术和硬脑脊膜修补。但不包括眼外科、显微外科及外周神经组织。建议在心血管吻合手术中希望减少针孔渗血的情况下使用此缝线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.19
有效期至
2014.10.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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